冻干生物制品因其稳定好、保存条件温和，已经成为生物制剂关键的制备技术之一。然而，由于生物制品生产工艺复杂，当下冻干工艺技术面临如质量控制、安全要求诸多挑战。抗体偶联药物ADCs、体外诊断试剂IVD，疫苗Vaccines，除了需要遵循的冷冻干燥的经典规则外，每一类分子都面临着独特的挑战。
ADC
ADCs由于其低脱靶效应和对肿瘤部位显著的细胞毒性，已被证明是传统癌症治疗如化疗或联合治疗的良好替代品。冻干的挑战包括：冻结时浓度/pH值变化时可能导致凝聚；在结冰过程中，冰水界面可能发生失稳；干燥过程中对“结构水”去除的敏感性。冻干配方中存在有机溶剂，导致冷冻和升华问题；对操作员的固有毒性。
IVD
体外诊断试剂IVD，冷冻干燥已成为PCR过程的重要流程，主要用于单个试剂和最终产品检测试剂盒的生产。为了更方便安全的存储和运输，对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。越来越多的企业开始开拓海外市场，诊断试剂盒需要通过运输出口。分子诊断检测的冻干是一个大趋势。
疫苗
冻干疫苗具有显著的优势，但必须克服一些挑战。复杂制剂，尤其是由多种菌株或多种抗原组成的疫苗，可能导致具有挑战性的关键配方温度和复杂的冷冻干燥过程。冷冻和干燥会对疫苗造成一定影响，疫苗冻干过程的敏感性程度因疫苗而异。
为帮助大家解决上述挑战，进一步了解冻干工艺，3月6日起，德祥科技有限公司及旗下上海莱奥德创科技有限公司特开启“冻干季”活动，为期3周。
活动期间，将邀请冻干设备及工艺开发领域知名专家围绕冻干行业热门话题发表线上演讲，还为参与的各位嘉宾准备了SP冻干设备免费维护、冻干理论培训课程等多重福利！具体活动内容见下文——
第一重福利：Webinar
冻干创新4.0，赋能未来生物新工艺
第一期 ADC专场
直播时间：3月6日 （周一） 14:00-16:00
演讲专家：
Kevin R. Ward
Biopharma 研发总监
Dr. Kevin Ward 现任英国Biopharma集团研发总监，致力于冻干研究30年。建立了一支专注于冷冻干燥的科学家团队，为全球500多家客户公司开展了2200多个项目，开发了3种分析仪器，开办了250多个培训课程，并成功获得多达15个欧盟和英国政府资助研究项目。
刘祥运
德祥科技 产品经理
刘祥运，本科毕业于沈阳药科大学制药工程专业，日本国立九州大学获得药学/免疫学硕士学位，硕士期间主攻方向为细胞和抗体药物的开发，毕业后于德祥科技从事生物药冻干工艺和技术应用相关工作。
活动议程
14:00-15:00
Freeze-Drying of Antibody-Drug Conjugates (ADCs
抗体偶联药物的冷冻干燥）
15:00-16:00
PAT新技术在ADC冻干工艺开发与生产中的应用
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第二期 IVD专场
直播时间：3月13日 （周一） 14:00-16:00
演讲专家：
Mattia Cassanelli
Biopharma 咨询部门技术经理
Dr. Mattia Cassanelli于2018年2月加入英国Biopharma集团，担任咨询部门技术经理，负责合同研究和生产服务。通过前期研究、冻干工艺审计、冻干前后材料的表征、配方开发、冷冻干燥循环的优化，为技术转让/规模扩大和生产提供支持。
王丽艳
德祥旗下莱奥德创 商务主管
王丽艳，德祥科技产品主管，从事化学分析及制药工艺7年，培训及市场开发5年以上，主要致力于冻干技术在生物制药及IVD行业的应用及冻干工艺优化。
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活动议程 |
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14:00-15:00 |
Fundamentals of Freeze-Drying for In Vitro Diagnostics 体外诊断试剂的冷冻干燥 |
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15:00-16:00 |
冻干创新4.0，莱奥德创赋能生物制药冻干工艺 |
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第三期 疫苗专场
直播时间：3月20日 （周一） 14:00-16:00
演讲专家：
Edmond Ekenlebie
Biopharma 首席科学家
Dr. Edmond Ekenlebie，英国Biopharma集团首席科学家。2014年，获得英国伯明翰阿斯顿大学博士学位后加入Biopharma。目前为Biopharma的全球客户提供咨询服务。研究重点是开发重组疫苗配方以打破冷链限制。
韩晓芳
德祥科技 产品经理
韩晓芳，沈阳农业大学硕士学位，2011年加入德祥负责冻干机产品的技术，培训及市场开发工作。8年致力于冻干技术在生物制药行业的应用，拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验，对目前冻干的国际领先技术具有深入的研究和了解，针对不同客户的应用，提供全方位的解决方案。
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活动议程 |
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14:00-15:00 |
Freeze-Drying of Vaccines 疫苗冷冻干燥 |
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15:00-16:00 |
冻干工艺开发及放大化需要考虑的因素 |
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额外福利
3月6日起，限时限量！
1、SP品牌冻干机维护福利
2、冻干前后产品性能测试福利
3 、免费冻干培训课程
4 、冻干工艺优化咨询
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LYO INNOVATION
莱奥德创
冻干科技，赋能创新
Lyo technology enables innovation
关于莱奥德创：
上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。
德祥科技有限公司服务冻干行业十余年，在涉及冷冻干燥领域的工艺开发/工艺优化/商业化等各方面拥有丰富的经验，迄今为止已为500+客户提供冻干设备及相关服务。客户产品类型涵盖：蛋白、抗体、ADC、疫苗、核酸、多肽、脂质体、IVD、食品等领域。依托与合作伙伴美国SP Scientific和英国Biopharma Group的紧密合作，掌握先进的冻干理念与技术，使用优质的冻干设备和软件致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。
Our Mission :
莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。
Our Vision :
做冻干工艺的创新者，为生物医药开发提供优质制剂产品解决方案。