在诊断试剂领域，冻干技术是保障产品稳定性、延长保质期、提升运输便利性的核心工艺。然而，复杂的配方开发、高昂的设备投入、严格的工艺验证等问题，让许多企业望而却步。

莱奥德创凭借全球领先的冻干技术平台和全链条服务能力，为您提供从研发到产业化的一站式冻干解决方案，助力诊断试剂企业突破技术瓶颈，加速产品落地！

全流程服务，打造卓越冻干产品

一、原料生产：高纯度浓缩，奠定质量

● Genevac真空离心浓缩技术：通过结合离心力、真空和精准控温，可高效实现高纯度核酸的温和浓缩，避免传统方法的降解及交叉污染风险。

二、冻干配方：科学设计，精准优化

● 质量源于设计（QbD）：通过冻干显微镜（Lyostat5）和冷冻状态分析仪（Lyotherm3），精准测定玻璃化转变温度（Tg′）、塌陷温度（Tc）等关键参数，确保工艺科学可靠；

● 热力学分析：优化预冻速率、退火条件，避免冻干过程中微观结构坍塌或变性风险。

三、冻干微球成型技术：高精度、高通量

BioDot Sphera™冻干微球成型仪

Sphera™ Discovery冻干微球成型仪

● 冻干微球成型仪：

  ✔ 高速微型电磁阀配以高分辨率自适应气动泵，实现独特的精度、 准确度和通量规格；

  ✔ 液滴体积范围1μL-30μL，精度CV<3%，确保批次一致性；

  ✔ 单滴头效率高达10,000球/小时，四滴头可达40,000球/小时，大幅提升产能；

  ✔ 水平CCD照相机实时监控，实现生产全程QC。

四、冷冻干燥：研发到生产无缝衔接，合规高效

● 小试→中试→生产：

提供工艺开发与转移服务，确保数据可重复性，降低规模化风险。

● 冻干设备全覆盖：

  ✔ 实验室级（Advantage Pro）：灵活适配研发需求；

  ✔ 中试级（Genesis）：高精度温控，支持压力升测试、压差测试，确保工艺稳健性；

  ✔ 生产级（Ultra系列）：支持大批量生产。

五、质量评估

在QbD框架下，机械强度检测是关键质量属性（CQA）的重要参考。冻干制剂的机械强度直接影响其外观、复溶性能、运输稳定性及长期储存中的结构完整性。

MicroPress可以原位定量测定冻干饼或冻干珠强度和物理特性。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的最大应力。

Micropress：样品机械强度测试仪

六、即用型冻干耗材：冻干性能稳定，适用范围广

● Lyoin-Ready预混液：快速热启动技术，dUTP.UNG 防污染系统，直扩兼容性，冻干性能稳定，支持冻干多样性。

● Lyoin-Protectant qPCR保护剂：适配多种PCR体系（qPCR、RT-qPCR、LAMP），高效检测性能，缩短检测周期，冻干产品常温稳定性卓越。

七、选择莱奥德创的理

莱奥德创将参加Diagmand2025

LYO BIOTECH

莱奥德创将参加Diagmand 2025，展位A08，并于5.29日上午10:00-10:30在会议室四：体外诊断冻干技术论坛做技术分享！欢迎报名现场深入交流。

主题：体外诊断试剂冻干全流程解析：从工艺开发到设备应用。

凭预约好礼截图

还可现场可领取惊喜礼品和冻干方案

莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台，助力生物医药企业加速研发与产业化进程！

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莱奥德创冻干工厂

技术优势

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核心优势

先进的冻干设备和软件(PATs)，领先的冻干理念与技术 (QbD，Line of Sight )

● SMART™ 自动化工艺摸索技术，为产品提供数据支持的初步工艺；

● ControLyo® 可控瞬时成核技术，对成核温度进行精确控制，确保产品均一性；

● LyoFlux® TDLAS技术，对蒸汽质量流量进行精确测量，精确判定冻干终点；

● Tempris® 无线温度传感器，提供产品温度实时监测与记录；

● Biopharma 冻干前后分析技术，对产品配方进行特征研究，避免冻干过程开发风险。

如果您对上述服务感兴趣，可随时联系德祥科技或莱奥德创，可拨打热线400-006-9696咨询。

关于莱奥德创冻干工场

上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。

莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。

前期研发

● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；

● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；

● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；

● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；

● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；

工艺放大/技术转移

● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；

● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；

其他业务

● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；

● 冻干设备租赁服务。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

莱奥德创冻干工场

中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号

自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。

30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。

2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。

我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！