LYOINREADY®高效一次性冻干托盘
产品型号：LYOINREADY® HFG
产品货号：Lyo-1800S
LYOINREADY®冻干托盘是一款高效的一次性使用冻干托盘，其使用方法与传统托盘一致，兼容大多数冻干工艺和设备，可显著节省清洁时间和验证费用。托盘底部采用PP柔性薄膜，与层板紧密贴合，确保传热高效且均匀。呼吸膜运用PTFE膜技术，不仅具备优异的高蒸汽透过率，还能有效防止产品飞溅或溢出，避免交叉污染风险的同时提升产品回收率。
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LYOINREADY®高效一次性冻干托盘
• 高效防污染屏障
高效屏障保护有效降低内容物溢出及粉尘飞溅，避免批次间交叉污染风险以及毒理性不明时产品共线的问题
• 高性能透气膜材
材质轻薄，PTFE呼吸膜具有化学惰性、热稳定性、非颗粒化和透气性强等特性，保证密封性的同时仍可实现高蒸汽透过率。
• 高效均匀热传递
底膜采用PP材质的柔性薄膜，底部与层板紧密贴合，尽可能减少气隙并改善热传递，可实现高效、均匀的热传递。
• 即拆即用兼容强
无菌包装，开箱即用，轻便安全，使用方法与传统托盘一致，兼容大多数冻干工艺和设备，支持更高灌装速度以提高生产效率
• 低残留易回收
呼吸膜与底膜粘附性低残留极少，得率高，可实现快速、简单的回收过程
• 免清洁省验证
一次性使用，无需清洁，省去繁琐的人工清洗工作，大大节省验证费用，显著提高生产效率。
LYOINREADY® 高效一次性冻干托盘产品标准满足以下要求
• 体内生物试验：皮下植入 USP43<88>、肌肉植入USP43<88>、皮内反应试验 USP43<88>、全身毒性试验 USP43<88>
• 细菌内毒素：GB/T 14233.2
• 无菌检测：中国药典 2020 版第四部 1101
• 不溶性微粒：USP 788
• 水蒸气透过量：GB/T 1037-2021、(99%)乙腈USP43<88>、(90%)乙腈USP43<88>、(80%)乙腈 USP 43<88>
高效屏障保护有效降低内容物溢出及粉尘飞溅，避免批次间交叉污染风险以及毒理性不明时产品共线的问题
• 高性能透气膜材
材质轻薄，PTFE呼吸膜具有化学惰性、热稳定性、非颗粒化和透气性强等特性，保证密封性的同时仍可实现高蒸汽透过率。
• 高效均匀热传递
底膜采用PP材质的柔性薄膜，底部与层板紧密贴合，尽可能减少气隙并改善热传递，可实现高效、均匀的热传递。
• 即拆即用兼容强
无菌包装，开箱即用，轻便安全，使用方法与传统托盘一致，兼容大多数冻干工艺和设备，支持更高灌装速度以提高生产效率
• 低残留易回收
呼吸膜与底膜粘附性低残留极少，得率高，可实现快速、简单的回收过程
• 免清洁省验证
一次性使用，无需清洁，省去繁琐的人工清洗工作，大大节省验证费用，显著提高生产效率。
LYOINREADY® 高效一次性冻干托盘产品标准满足以下要求
• 体内生物试验：皮下植入 USP43<88>、肌肉植入USP43<88>、皮内反应试验 USP43<88>、全身毒性试验 USP43<88>
• 细菌内毒素：GB/T 14233.2
• 无菌检测：中国药典 2020 版第四部 1101
• 不溶性微粒：USP 788
• 水蒸气透过量：GB/T 1037-2021、(99%)乙腈USP43<88>、(90%)乙腈USP43<88>、(80%)乙腈 USP 43<88>
电子样本
LYOINREADY®高效一次性冻干托盘
